Octagam

OctagamFotografije lijeka

Opis kasnila 2015/02/18

  • Latinski naziv: Octagam
  • ATK oznaka: J06BA02
  • Aktivna tvar: Humani imunoglobulin normalna (Normal imunoglobulin humani)
  • proizvođač: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges (Austrija)

struktura

Jedan ml 1 Octagam sadržavaju 50 mg protein plazme.

Jedan ml 1 Octagam 10% sadrži 100 mg protein plazme.

Dodatni sastojci: oktoksinol, 3-n-butil fosfat, maltoza, voda.

Oblik otpuštanje

Bezbojna ili slabo žućkasta otopina za infuziju, Opalescence.

20, 50, 200 ili 100 ml u epruvetu, bočica u kartonskoj snopa (obrazac otpuštanja identična Oktagama i Oktagama 10%).

farmakološki učinci

Imunomodulacijski učinke.

Farmakodinamike i farmakokinetike

farmakodinamiku

Sredstva se sastoji uglavnom imunoglobulini G-klasa, predstavljati antitijelo u agenti raznih infekcija. Omjer podklase imunoglobulin G, sadržane u proizvodu odgovara onom prirodnom plazme, a ima sva svojstva svojstvene zdrave osobe. Terapijske doze lijeka su u mogućnosti vratiti na razinu IgG na normalne vrijednosti. molekule IgG Ne transformiran kao rezultat enzimatskim ili kemijskim djelovanjem, a njihova funkcionalna aktivnost u potpunosti sačuvana.

Pripravak sadrži ne više od 3% polimera i najmanje 90% monomera i dimera.

farmakokinetika



Nakon intravenske injekcije znači odmah ulazi u krvotok, a brzo se razdijeli između plazme i ekstravaskularnom prostora. Vrijeme poluraspada je 26-34 dana.

indikacije

Terapija zamjene primarna imunodeficijencija:

  • ozbiljan imunodeficijencije kombinirani tip;
  • urođen hipogamaglobulinemije i agammaglobulinemia;
  • Wiskott-Aldrich sindrom;
  • varijabla neklasifibilno imunodeficijencije.

Zamjenska terapija kod kongenitalne HIV infekcija, popraćeno ponavljajućih infekcija u dječjoj dobi.

Terapija zamjene multiplog mijeloma ili kroničan leukemija protiv pozadina ponavljajuće infekcije i teške sekundarna hipogamaglobulinemije.

imunomodulatora terapija:

  • Guillain-Barre-
  • tromboci purpura idiopatski geneza s velikim rizikom od krvarenja ili prije operacije za promjenu broja trombocita;
  • Kawasaki bolest.

Alogeneična transplantacija koštane srži (za Oktagama 10%).

kontraindikacije

Preosjetljivost sastojci lijeka ili na homolognim imunoglobulini, osobito u vrlo rijetkim slučajevima, nedostatak imunoglobin A u prisutnosti antitijela u pacijenta da IgA.

Preporučljivo je biti oprezan u imenovanju Oktagama 10% bolesnika s pretilosti i pridobiti na izgled trombotične čimbenici (arterijska hipertenzija, starosti, bolesti sustava krvnih žila, dijabetes mellitus, ozbiljan hipovolemije, dugo imobilizacija, bolest praćena krvnih ugrušaka).

Zbog mogućnosti nastanka akutne renalne insuficijencije mora se voditi računa kada se primjenjuje imunoglobulin intravenski bolesnicima s dijabetes, insuficijencija, prekomjerna težina, starijih bolesnika s hipovolemije, prima liječenje nefrotoksični lijekovi.

nuspojave

  • simptomi slični gripi: glavobolja, zimice, hipertermija.
  • Odgovor iz loša probava: povraćanje, mučnina.
  • Odgovor iz cirkulatorni: Smanjenje tlaka, kolaps, (Posebno u odnosu na pozadinu ishemije mozak ili srce, pretilost kod starijih osoba, s teškim hipovolemije, zadebljanje krvi, okluzivne vaskularne lezije).
  • Odgovor iz urogenitalnog područja: akutno zatajenje bubrega, hiperkreatininemija.
  • Odgovor iz hematopoezu: hemoliza, privremen hemolitička anemija.
  • alergijske reakcije: svrab, osip, anafilaktički šok.
  • Ostale reakcije: artralgija, aseptički meningitis, bol u leđima, hiperglikemije.

Upotreba Guide Oktagama (metoda i doziranje)

Doza i trajanje terapije odrediti pojedinačno. Kao smjernica za upotrebu u Octagam dopušta da koriste drogu u sljedećim dozama.

liječenje supstitucija primarni imunodeficijencije: Cilj terapije je do ravnotežne koncentracije IgG u krvi. To zahtijeva oko šest mjeseci. Preporučena početna doza 400-800 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o stanju pacijenta, u svrhu naknadnog 200 mg po kilogramu tjelesne težine svaka tri tjedna. Doza potrebna za napadačkog razinu 6 g / l iznosi 200-800 mg / kg mjesečno. Interval između uprava je normalno 2-4 tjedna. Preporučeni redovita mjerenja IgG za precizno određivanje intervala davanja i doza propisanih.

liječenje supstitucija kronična limfocitna leukemija ili multiplog mijeloma, i kod pedijatrijskih pacijenata s kongenitalna HIV infekcija: Predložena doza je oko 200-400 mg po kilogramu tjelesne težine svakih 20-27 dana.

tromboci purpura idiopatske geneze: liječenje akutnih izbijanja daje 0.8-1 g po kilogramu tjelesne težine prvog dana, a zatim, ako je potrebno, ista doza primjenjuje treći dan, ili zahtijeva injekciju 400 mg / kg / dan tijekom daljnjih 2-5 dana. Možete ponoviti tretman u slučaju relapsa epizoda.

u Guillain-Barre sindrom Preporučuju 400 mg / kg dnevno do 7 dana.

u Kawasaki bolest savjetovati daju 1.6-2 grama po kilogramu tjelesne težine podijeljene u 2-5 dana ili 2 grama po kilogramu tjelesne težine jedanput. Pacijenti se preporuča konzumirati u isto vrijeme acetilsalicilna kiselina.

Transplantacija koštane srži: priprema smije koristiti kao sastavni dio pripremnih tretmana, a nakon transplantacije. Preporučena početna doza od 500 mg / kg tjedno. Tretman se nastavlja tri mjeseca nakon transplantacije.

Uvjeti korištenja rješenja

Lijek treba davati intravenski s početnom brzinom od 1 ml po minuti (15 kapi / min) tijekom 15 minuta za sljedećih 15 minuta - brzinom od 1.2-1.5 ml u minuti (oko 26 kapi / min). Ako nuspojave nisu označene, stopa primjena može se povećati na 3 ml po minuti (50 kapi / min).

Prije uporabe, otopina se preporučuje za zagrijavanje na sobnu temperaturu. Mutna rješenje nije moguće. Bilo koji iznos je potrebno da se uništi neiskorišteni rješenje.

predozirati

Simptomi predoziranja: zadržavanje tekućine u tijelu, povećavaju viskoznost krvi. Terapija: simptomatsko.

interakcija

Uvođenje lijeka može smanjiti učinkovitost živa atenuirana cjepiva virus od boginje, ospice, zaušnjaci, rubeole, varičela za razdoblje od 1-3 mjeseci. Prije provedbe cijepljenja s takvim cjepivima zahtijeva najmanje tri mjeseca nakon upotrebe lijeka, kada je ospice ovaj učinak može se pohraniti do 12 mjeseci. Stoga, prije primjene cjepiva ospice u pojedinaca za dobivanje sredstava u prošloj godini, potrebno je saznati koncentraciju ospice antitijela.

Zabranjena upotreba sa Oktagama kalcij glukonat u dojenčadi.

Ne miješati lijek s drugim lijekovima.

uvjeti prodaje

Lijek se može kupiti samo na recept.

uvjeti skladištenja

Držati podalje od djece. Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-25 stupnjeva.

rok trajanja

Rok trajanja sredstva u bočicama od 20 ml pol, druge oblike oslobađanja - 2 godine.

Mjere opreza

Bolesnici koji primaju lijek intravenozno, treba provesti prije uvođenja hidratacije, kontrole diureza, Koncentracija seruma kreatinina, Zabranjeno je korištenje diuretici.

Tijekom liječenja, privremeno povećanje preneseno antitijelo u plazmi pacijenta može uzrokovati lažno pozitivne serološke testove.

analoga

Utakmice se razina kod ATC četvrti:

Gamimun H Imbioglobulin, Gamunex, Imbiogam, Endobulin, Immunovenin, Intratekt, Prividzhen, Gabriglobin, Intraglobin, Flebogamma 5% Humaglobin, Sandoglobulin, Endobulin.

Trudnoća i dojenje

Moguća uporaba lijeka u razdobljima kada je indicirano.

Mišljenje Oktagame

Recenzije pripreme na imunodeficijencije i Guillain-Barre sindrom savršeno procijeniti do terapijskih učinaka. Izvješća o nuspojavama nije bilo. Među nedostatke bolesnici pokazuju vrlo visoku cijenu.

Cijena Oktagama gdje kupiti

Cijena Octagam 50 ml u Rusiji dolazi do 9.400 rubalja za kupnju Octagam u Moskvi košta 7100-8400 rubalja.

U Ukrajini, cijena takvog oblika izdanju je 4870 grivna.

Online ljekarne Rusija

PILULI

Octagam 10% 100 mg / mL rr d / 20 ml inf №1Pharm Octapharma Produktion mbH
5700 trljati.
  • Octagam 10%, rr d / inf. 100 mg / ml 50 ml bočici. №1Octapharma Pharm Produktion mbH, Austrija
    21.511 trljati.
  • Octagam 50 mg ml 100 ml bočice № 1Pharm Octapharma Produktion mbH
    14.470 trljati.
  • Octagam 50 mg / ml 50 ml bočici. №1Octapharma Pharm Produktion mbH, Austrija
    7280 trljati.
  • eApteka

    • Octagam, Octapharma AG, Austrija, bočica 10%, 20 ml
      5.600,03 trljati.
    • Octagam, Octapharma AG, Austrija, bočica 10%, 50 ml
      18480 trljati.
    • Octagam, Octapharma AG, Austrija, bočica od 5%, 100 ml
      9350 trljati.
    • Octagam, Octapharma AG, Austrija, bočica od 5%, 50 ml
      7150 trljati.

    Online ljekarne Kazahstan

    biosfera

    Octagam ™ 10% 20 mL rr / u Flack.Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. (Austrija)
    57.960 br.
    prikaži više
    Dijelite na društvenim mrežama:

    Povezan