Tarka

Fotografije lijeka

Opis kasnila 2015/07/03

Latinski naziv: Tarka
ATK oznaka: C09BB10
Aktivna tvar: Trandolapril + verapamil (verapamil + trandolapril)
proizvođač: Abbott GmbH Co KG (Njemačka)

struktura

u jednom kapsula ili tableta 182 urezani 180 mg verapamil hidroklorid (Po tableti) i 2 mg trandolapril (U granulama).

među adjuvansa kuglica Napomena: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K25, fumarat natriya- tablete - mikrokristalna celuloza, natrijev alginat, povidon K30, magnezijev stearat i pročišćenu vodu.

Film ovojnica tablete Sastoji se od 6 hipromelozu mPa i 15 MPa, giproloza 7 MPa, makrogol 400 i 6000, talk, koloidni silicijev dioksid, dokusat-natrij i titan dioksida (P171). ljuska kapsule Sastoji se od želatine, natrij lauril sulfat, titan-dioksid (P171) i željezni oksid pigment crveni (E172).

film obloga tablete Urezani 182 sadrži hipromelozu 6 mPa.s 15 mPa.s, giproloza 7 mPa.s, makrogol 400 i 6000, talk, koloidni silicijev dioksid, natrijev dokuzat, titanijev dioksid (P171), pigment crveni željezni oksid (E172) boja žutog željezovog oksida (E172) i crna oksid (E172).

u jednom tableta 244 je urezan s 240 mg verapamil hidroklorid i 4 mg trandolaprila. Među ekscipijenata navedeno 74,3 mg kukuruzni škrob 110 mg laktoza monohidrata, 5.33 mg povidon K25, 4 mg Hipromeloza 6 mPa.s 2 mg natrijev stearilfumarat, 79 mg mikrokristalinične celuloze, 320 mg natrij alginat, 48 mg povidon K30, 3,2 mg magnezij stearata i 30 mg destilirana voda.

Film obložene tablete Urezani 244 sadrži (Opadrv svijetlo smeđe) 58% hipromeloze 6 mPa.s, 5,76% hipromeloze 15 mPa.s, 5,76% giproloza 7 mPas, 9% makrogola 400, 1.61% Macrogol 6000 4,1% talka, 0,15% koloidni silicijev dioksid, 0,15% natrijev dokuzat, 10.285% titanovog dioksida (P171), 4,8% bojilo crveni željezni oksid (E172) 0,326% od boje u žuti željezni oksid (E172) 0,016% boje crni željezni oksid (E172).

Oblik otpuštanje

Pripravak Tarka proizvode u obliku kapsula, imaju produljeno djelovanje. Oni su teško želatina, neprozirni, imaju blijedo ružičaste boje. Oblik: duguljast bikonveksan. Sadržaj kapsule su bijele granule - je trandolapril bijela pilula - to verapamil. Kapsule su produženi prepuna akcije na 5,7, 10, 14 komada. u blisteru zatvorenoj s 1, 2, 3, 4 blistera u kartonskoj kutiji.

Tarka pokazuju tablete s promijenjenim otpuštanjem. Ovisno o dozi lijeka može imati:

182 urezani na jednoj od strana - kao tablete imaju ružičaste boje, ovalnog kutiju Formula može biti 1, 2, 4, 7 i 14 mjehurića u svakoj od tablete;
244 urezani na jednoj od strana - kao tablete imaju crvenkasto-smeđe boje, ovalne Formula su pakirane u blistere Tablici 14, i 2 u blister pakiranju kartona ..

farmakološki učinci

Ona ima antihipertenzivni učinak.

Tarka je kombinirani lijek koji sadrži dvije aktivne tvari - verapamil i trandolapril.

On je utvrdio da verapamil - blokatora sporo Ca kanala, što usporava iona struje kroz spore Ca Ca kanala u staničnim membranama glatkih mišića sloja i infarkta. Osim toga, to uzrokuje dilataciju perifernih krvnih žila, nego se smanjuje arterijski tlak u mirovanju i tijekom vježbanja, smanjuje potrebu za hospitalizacijom u kisik. Negativni inotropni učinak umanjen smanjenjem aorti.

trandolapril To se odnosi na inhibitore enzima koji pretvara angiotenzin inhibicijsku renin-angiotenzin-aldosteron s th u plazmi i dovodi do smanjenja lučenja aldosterona, Smanjenje razina u plazmi angiotenzin II. posljedica trandolapril To se može izraziti u povećanju kalij u krvi, izlučivanje tekućine povećanje i natrij iz tijela. S obzirom na promicanje periferne vazodilatacija aktivira prostaglandina sustav.

Važno! Studije pokazuje da nema farmakokinetičke interakcije između verapamil i trandolapril. Budući da je sinergijski aktivnost i aktivnih sastojaka, koji se obilježava je povezana s njihovim dopunskim aktivnostima. Utvrđeno je da Tarka učinkovitiji lijek za povećanje krvnog tlaka nego bilo koji od agenata odvojeno.

Farmakodinamike i farmakokinetike

posljedica trandolapril uočeno jedan sat nakon primjene i traje barem jedan dan. Prekid terapije trandolapril To ne uzrokuje simptome odvikavanja.

Bioraspoloživost i metabolizam

verapamil: Prosječno 10-35%, bez obzira na prehranu. Za tipične verapamil učinka prvog prolaza kroz jetru. Verapamil ima učinak prvog prolaza kroz jetru metaboliziraju tu nastaju broj aktivnih i neaktivnih metabolita. maksimalne koncentracije u plazmi se pojavljuju 4-6 sati. Postizanje ravnotežna koncentracija nastaje nakon 3-4 dana terapije.

trandolapril: Apsorpcija kada se oralno doseže 30-60%, bez obzira na prehranu. Hidrolizira u plazmi za aktivni trandolaprilat, maksimalna koncentracija postiže se nakon 3-8 sati. Razina apsolutne bioraspoloživosti - 13%, stupanj zajedno s proteinima plazme - oko 80%. Postizanja ravnotežna koncentracija odvija na 4 dana terapije.

Poluživot i izlučivanje

verapamil: 8 sati izlučuju putem bubrega i kroz crijevo (oko 5% - eliminiran nepromijenjena bubrega).

trandolaprilat: 15-23 sati izlučuje prvenstveno putem bubrega i crijeva.

indikacije

Komponenta kombiniranoj terapiji s esencijalna hipertenzija.

kontraindikacije

angioedem povijest ima veze s lijekovima za liječenje su ACE inhibitori;
Kronično zatajenje srca 2. i 3. faza;
kardiogeni šok;
primjena -blokatori;
AV-blok 2-3-og stupnja i dostupnost sindrom bolesne sinus (osim pacijenata s Čl. pejsmejker);
oštar infarkt miokarda ili akutnog zatajenja srca;
fibrilacuja ili viti atrija;
sindroma Wolff-Parkinson-White sindrom i Lown-Ganong-Levine;
izražen bradikardija i hipotenzija;
funkcionalnih poremećaja bubrega;
netolerantnost ili nedostatak laktaze, dostupnost sindrom glukoza-galaktoza malapsorpcije;
trudne ili dojilje pacijenata;
Dobna skupina: djeca i adolescenti do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu TARKI ili drugim ACE inhibitorima.

Upozorenje se preporuča dati i provesti terapiju

Ako pacijent aortalni stenoza, hipertrofična kardiomiopatija, funkcionalne poremećaje jetre i / ili bubrega, prisutnost sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermija) Država suzbijanje hematopoeze koštane srži, smanjuje BCC (uključujući proljev, povraćanje), AV-blok I stupanj, bilateralno renalnu arterijsku stenozu, jedan jedini uvjet arterija bubrega nakon transplantacije bubrega, dijeta s ograničenim sadržajem soli na bolesnika hemodijaliza, primjena diuretici.

nuspojave

Među klinički značajne nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i / ili kliničku praksu, koja proizlaze iz različitih sustava, organa:

Infekcije: pacijenti razvili bronhitis.
Tijela krvotvornog sustava: mogućnost leukopenija, neutropenija, limfopenija, trombocitopenija.
Metabolizam i prehrana: hiperkalijemiju, hiponatrijemija.
Živčani sustav: više od 1% bolesnika imalo glavobolje i vrtoglavice, osim možda postoji nesanica, pospanost, nesvjestica, gipe- ili parestezija, osjećaj tjeskobe i oslabljen razmišljanja.
Vizija: razne povrede, uključujući „Magla”.
Organi sluha: zujanje u ušima.
Kardiovaskularni sustav: više od 1% bolesnika imalo je potpuni AV-blok stupanj sam, i - stjecanje angina, bradikardija, srce, tahikardija, blok zajedničke grane, razvoj akutni infarkt miokarda, ventrikularna aritmija, nespecifično promjene ST-segmentu T zabilježeno EKG izrazit pad krvnog tlaka, "i plima i oseka„Krv na lice.
sustav dišnih organa: više od 1% pacijenata zabilježen je porast kašalj, kao i moguće pojavljivanje kratkoća daha, nosni sinusi.
GI: 1% - zatvor, među manje česte nuspojave - mučnina, proljev, probavne smetnje, suha usta.
Koža i potkožno masno: svrbež kože, osip, dostupan angioedem.
Mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija, giht.
Mokraćni sustav: učestalo mokrenje, poliurija, hematurija, noćnog mokrenja, proteinurija.
Reproduktivni sustav: muškarac - impotencija, žene - endometrioza.
ukupno: periferni edem, astenija.

Tarka, upute za uporabu (doza i način)

Uzima oralno ujutro nakon doručka, progutati cijele, ispire s potrebnom količinom vode. Preporučena doza za odrasle: 1 kapsula na dan u jednoj porciji.

predozirati

Predoziranje Tarka

To može uzrokovati zbog komponenta verapamil slijedeći simptomi: izražen smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, AV-blok, Asistolija, do smrti.

Među simptomima uzrokovane trandolapril primijetio: šok, bradikardija, poremećaji elektrolita, zatajenja bubrega, stupor.

liječenje

Simptomatično je, može uključivati narenteralnoe davanje lijekova Ca, korištenje -adrenomimetikov, ispiranje želuca. Budući da lijek ima sporu apsorpciju i produljeno djelovanje, bolesnike treba pratiti stanje vitalnih funkcija u sljedećih 48 sati, to je moguće - možda čak i hospitalizacija. Verapamil ne podliježe uklanjanje na hemodijaliza.

interakcija

Istovremena primjena Tarka lijek s različitim lijekovima mogu izazvati:

C antiaritmici i -blokatori - jačanje negativnih učinaka na kardiovaskularni sustav, koji je izražen u više poboljšane AV-blokadom, značajnog smanjenja broja otkucaja srca, razvoj zatajenja srca i jačanje arterijske hipotenzije.
C kinidin - tu je jačanje hipotcnzivnog djelovanja, osim u hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije mogu razviti plućni edem.
C antihipertenzivi, diuretici, vazodilatatori, kao i prazosin i terazosin promatrana potenciranje hipotenzivni učinak Tarka lijekove.
Od tretmana za HIV infekcija (Na primjer, ritonavir) Inhibicija metabolizma verapamila dogodi, što dovodi do povećanja u koncentraciji u krvi, zbog smanjenja doze preporučene verapamila.
C karbamazepin - povećana razina karbamazepin u krvi i mogu izazvati karakteristične karbamazepin nuspojave - diplopija, glavobolja, vrtoglavica ili ataksija.
C litij povećava neurotoksičnosti sam Lithia.
C rifampicin, sulfinpirazon mogu smanjiti antihipertenzivni učinak verapamil.
C za relaksaciju mišića - pojačavanje djelovanja za opuštanje mišića.
C acetilsalicilna kiselina - pod utjecajem verapamil povećana krvarenje.
C etanol - poboljšanje etanol u komponenti u krvnoj plazmi.
C simvastatin ili lovastatin - povećanje njihove razine u serumu.

uvjeti prodaje

Moraju predočiti recept od liječnika.

uvjeti skladištenja

temperatura - <25°C. В недоступном месте для детей.

rok trajanja

36 mjeseci.

analoga

Utakmice se razina kod ATC četvrti:

Prestancia

kombinacija verapamil s trandolapril je jedinstven i nema analoga.

Recenzije Tarka

Mnogi su pohvalili lijek, što ukazuje na njegovu učinkovitost i dugoročno djelovanje. Međutim, imajte na umu negativne nuspojave, uključujući pospanost, zamagljen vid i tako dalje. Budući da savjetuje u esencijalnom hipertenzijom lijeka i doze za odabir iskusnog liječnika, gurajući o pojedincu.