Rizici i koristi od kliničkih ispitivanja

Klinička ispitivanja iz studija provedenih na ljudima. Njihov cilj - uspostaviti sigurnost i djelotvornost novih tretmana ili lijekova. Klinička ispitivanja su u završnoj fazi procesa istraživanja. Prije početka kliničkim ispitivanjima bilo kojom metodom ili vezan za droge rizika i koristi se testiraju u laboratorijima, u tijeku pokusa na životinjama.

Samo ako su predviđeni prednosti studija liječenja veća od moguće opasnosti ili nuspojave, znanstvenici mogu početi testiranje na ljudima.

Procesa klinička ispitivanja

Rizici i koristi od kliničkih ispitivanja za ljudsko tijelo - sporna točka. A odluka da sudjeluju u njima, svatko uzima svoje. Ako ste pristali sudjelovati, morat ćete proći liječnički pregled. Na temelju tih podataka, liječnici će pratiti promjene koje se događaju u vašem tijelu tijekom ispitivanja. Za svaki od njih razvio protokol koji uključuje sve procedure potrebne za provjeru statusa vaše zdravlje.

Postoje određene izraze i pojmove koje ste vjerojatno da će naići tijekom testa, tako da je važno znati što oni znače. Ovdje su neke od njih:

- placebo - prašak, tekućinu ili tableta, koja nema nikakav terapijski učinak. To se koristi u kliničkim ispitivanjima kako bi se osiguralo da su svi koji su uključeni u proces razmišljanja koji primaju identične lijekove. To omogućuje istraživačima da biste uklonili mogući utjecaj sudionika emocija (odnosi se na liječenje) na rezultate testa.

- kontrolna skupina - Nekoliko sudionika na koje se placebo ili postojeći tretman koji istraživači su mogli usporediti učinak tretmana s novim lijekom s učinak testiranog lijeka.

- Slijepa (maskiranog) studija - sudionici ne znaju što se događa s njima, oni ne znaju da li je liječenje dobiva na sve.

- Dvostruko slijepa (double-dummy) studija, kad ni bolničko osoblje, niti sudionici ispitivanje nisu svjesni da li se primjenjuje na pacijentima pravi tretman ili placebo. Ova vrsta istraživanja pomaže da biste dobili osloboditi od psiholoških čimbenika koji mogu utjecati na pacijenta i liječnika.

- nuspojave - koristi za procjenu prihvatljivosti (neprihvatljivost) rizike u odnosu na namjenu.

- Nepovoljni zdravstveni događaji - Ovaj neočekivani nuspojave kliničkim ispitivanjima.

Rizici i koristi od sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima

Prednosti sudjelovanja u postupku mogu biti kao što slijedi:

- Vi ćete biti u mogućnosti sudjelovati u svojoj skrbi.

- Mnogo ranije od ostalih ljudi, učiti o novim lijekovima i terapijama.

- Tijekom testa, od vas će biti u mogućnosti primiti medicinski tretman u najboljem bolnicama najviše kvalificiranih stručnjaka.

- Sudjelovanjem u kliničkom ispitivanju, što pomaže da se razvije medicinsku znanost i pružiti pomoć za mnoge ljude.

S druge strane, uz sudjelovanje sljedećih mogućih rizika u testovima:

- Mogu se pojaviti neželjene reakcije i nuspojave.

- Neučinkovit tretman u nekim slučajevima.

- osobni vrijeme provedeno na putovanju, postupku, boravka u bolnici, itd

Što biste trebali znati prije početka ispitivanja?

Ljubazno zatražio susret sa znanstvenicima i liječnicima koji će biti odgovorni za svoje stanje tijekom ispitivanja. Pokušati zadovoljiti što potpunije s nadolazećeg projekta, a saznajte što su rizici i koristi možete očekivati ​​u toku studija.

Ako se ide u susret s ispitivačem, uzeti u obzir sva pitanja koja biste htjeli razgovarati s njim, oni su najbolji spremni popraviti prijenosno računalo ili notes. Ovdje su im približan popis:

- Zašto i za koju svrhu je organiziran ovaj test?

- Tko je odobrio ovu studiju?

- Zašto organizatori su uvjereni da je tretman ili lijek će biti u mogućnosti odgovoriti na izazove koje postavljaju istraživačima?

- Koliko medicinske ustanove uključene u studiju?

Toliko o zajedničkim pitanjima, te o svom osobnom angažmanu može biti sljedeći plan:

- U nekim agencijama, organizirati studiju?

- Koje su predstojeći ispitivanja i postupci?

- Hoće li osjećaju bol?

- Koliko dugo ćete biti uključeni u istraživanje?

- Tko će vaš tretman nakon završetka testa?

- Mogu li sudjelovati u studijama u kombinaciji s uzimanje svoje lijekove?

- Tijekom svog sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima li ograničiti korištenje svih lijekova, procedura?

- Vi ćete biti u kontaktu s ljudima koji su također sudjeluju u istraživanju?

- Imam li prebivalište u medicinskoj ustanovi?

- Jesu li rezultati istraživanja će ti?

- Hoćete li biti u mogućnosti prekinuti svoje sudjelovanje u istraživanju?

- Postoji li nagrada za sudjelovanje u eksperimentu?

- Može li se nuspojave od sudjelovanja u narednom eksperimentu?

- Tko i kako će biti nadoknađeni troškovi liječenja, ako je to potrebno za prevladavanje moguće nuspojave?

To su samo neka od pitanja koja imate pravo zatražiti ispitati ili liječiti.

Pa ipak, kao važan problem koji zahtijeva obvezno odgovor: Vaše osiguravajuće društvo će pokriti troškove koje proizlaze iz sudjelovanja u istraživanju? Prije nego što pristanu sudjelovati u istraživanju, budite sigurni da obratite osiguravajuće društvo kako bi saznali o vrsti potrebne informacije da se oporavi svoje financijske troškove tijekom ispitivanja. Imajte na umu da je dio društva za osiguranje ne naknadu za troškove liječenja koji je eksperimentalno.

Ne zaboravite da je i odbiti sudjelovati u istraživanju, možete u bilo koje vrijeme, ali rasprava o razlozima za odbijanje istraživača ne može izbjeći.