Crna lista farmakompany proizvodnju nekvalitetan droga

sadržaj

Popis domaćih proizvođača lijekova po volumenu neispravnih proizvoda, prema podacima za 2014. godinu
Popis proizvođača stranih lijekova neispravne proizvodnje za 2014.

Roszdravnadzor objavio popis proizvođača medicinskih proizvoda koji su primili u 2014. godini najveći broj zahtjeva.

Među stranih farmaceutskih tvrtki su vodeći Kini (3 proizvoda), Indija (2 poduzeća), Bjelorusija (2) Poljska (2), jedan producent iz Ukrajine, Francuske, Njemačke, Slovenije. Ukupan broj odbijenih serijama kao 13 ruskih i 13 stranih proizvođača - oko 200.

Glavni zahtjevi:

heterogenost lijek
povreda mikrobiološke čistoće
prisutnost inkluzija i mehaničkih nečistoća
odstupanja u prosječnoj težini tableta, različite doze, razgradnje topljivost
povrede pakiranje lijekova: neispravno označavanje, pakiranje i opis proizvoda.

Lista sortiranje provodi od broja serije.

Popis domaćih proizvođača lijekova po volumenu neispravnih proizvoda, prema podacima za 2014. godinu

broj p / p	proizvođač	računati serija	računati TH	pokazatelji
1	Doo „Asfarma”	24	2	Prosječna težina tablete, pH, mikrobiološka čistoća, dezintegracije
2	JSC „Sinteza”	21	7	Vanjska, mikrobiološka čistoća, opis, pakiranje
3	JSC "Uralbiofarm"	20	6	Kvantitativno određivanje, adsorpcija kapacitet, Vanjska, dezintegracije Prosječna težina tableta, otapanje, mikrobiološke čistoće, opis, pakiranje, označavanje,
4	Doo „YuzhFarm”	18	1	Kvantitativno određivanje natrij benzoat autentičnosti: natrijev benzoat
5	OAO NPK "Eskom"	17	11	onečišćenja čestica, nominalni volumen, pakiranje, označavanje, autentičnost, sredstva za redukciju, Kvantifikacija,
6	JSC "Irbitsky HFZ"	17	6	Mikrobiološka čistoća, opis, pakiranje, označavanje, prosječna težina tablete raspada
7	CJSC "Medisorb"	16	3	Raspuštanje, opis, Mikrobiološka čistoća
8	Tvrtka „Ozon”	15	3	Raspadanje, opis, ujednačenosti doziranja
9	Ltd „Hipokrat”	11	5	Pakiranje, označavanje, opis, kvantificirati
10	JSC "Tathimfarm-lijekovi"	10	7	Mikrobiološka čistoća, opis, pakiranje, označavanje, volumen pakiranje sadržaja Kazna, težina sadržaja paketa,
11	JSC "ALSI Pharma"	10	3	kvantitativno određivanje
12	JSC "Dalkhimpharm"	8	8	Dezintegracija, onečišćenje čestice, označavanje, pakiranje,
13	JSC "Samaramedprom"	8	6	Kvantifikacija, Opis

Popis proizvođača stranih lijekova neispravne proizvodnje za 2014.

broj p / p	naziv proizvođača	zemlja	Broj serije	računati TH	pokazatelji
1	patuljak Laboratoriji	Indija	18	2	Mehanička uključivanje Kvantitativno određivanje Vanjska, nečistoće autentičnost, pakiranje
2	JSC "Borisov Medicinska Pripreme Plant"	Republika Bjelorusija	17	6	Mikrobiološka čistoća, kvantifikacija, ujednačenosti doziranja, autentičnost, otapanja, prosječne težine, mehanički prebacivanje, pakiranje
3	Merck Sante sas	Francuska	14	5	Kvantitativno određivanje otopljenog
4	Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.	Kina	10	5	Pakiranje, označavanje, mehanički prebacivanje
5	Lek dd	Slovenija	5	2	Kvantitativno određivanje, autentičnost
6	Mukos Emulzije GmbH	Njemačka	5	1	obilježavanje
7	Farmaceutski Yangzhou №3 Ko.Ltd	Kina	5	1	pakiranje
8	Shreya Life Sciences Pvt.Ltd	Indija	4	3	Kvantifikacija Mehanički inkluzije, autentičnost, Vanjska,
9	C SPC BLI Pharmaceutical Ko.Ltd	Kina	4	1	kvantitativno određivanje
10	Farmaceutski Tvornica „Polpharma” ad	Poljska	4	1	kvantitativno određivanje
11	GlaksoSmit Kline Pharmaceuticals SA	Poljska	4	1	kvantitativno određivanje
12	Rue "Belmed-lijekovi"	Republika Bjelorusija	3	3	Označavanje, pakiranje
13	Doo „Eksperimentalno postrojenje GNCLS”	Ukrajina	3	2	Pakiranje Opis

Izvor: roszdravnadzor.ru/news/120

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan